近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司開展SHR1459片聯合YY-20394片治療復發/難治B細胞非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗。

YY-20394是上海瓔黎藥業有限公司研發的抗腫瘤藥物，今年2月，恒瑞醫藥對瓔黎藥業進行股權投資，并獲得瓔黎藥業子公司上海瓔黎的YY-20394在大中華地區的聯合開發權益以及排他性獨家商業化權益，進一步豐富了恒瑞醫藥在血液腫瘤領域的布局。

淋巴瘤起源于淋巴細胞惡變，依據組織類型，可分為霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤（NHL）根據腫瘤細胞的起源可分為B細胞淋巴瘤和T/NK細胞淋巴瘤，而B細胞NHL約占NHL發病率的80%左右。

自上個世紀80年代，CHOP方案的出現使很多B細胞NHL能獲得完全緩解，改善了患者預后，但復發率仍較高。利妥昔單抗的出現大大改善了B細胞非霍奇金淋巴瘤患者的預后。目前，利妥昔單抗聯合化療已成為B細胞非霍奇金淋巴瘤的一線標準治療方案。但仍有20-25%的患者對現有治療方法反應差，一部分患者疾病會復發，這些復發難治的患者通常缺乏有效治療，需要探索新的治療方案。

SHR1459屬于BTK選擇性小分子抑制劑，臨床前研究表明，SHR1459在體外顯示出很強的激酶選擇性，在體外和體內實驗中均顯示出良好的抗B細胞淋巴瘤活性，毒理結果也表明SHR1459的動物耐受性良好，預計對B細胞淋巴瘤將具較高的臨床應用價值。

YY-20394是上海瓔黎藥業有限公司研發的1類創新藥，是PI3Kδ（磷脂酰肌醇-3-激酶δ亞型）高選擇性抑制劑。PI3Kδ抑制劑可直接作用于淋巴瘤細胞，抑制Akt磷酸化，誘導細胞凋亡。其亦可通過影響腫瘤免疫環境，降低Treg細胞功能，增強CD8+T細胞活性，從而殺死實體瘤細胞。YY-20394片擬用于多種惡性腫瘤的治療。

今年2月，恒瑞醫藥與瓔黎藥業簽訂戰略合作協議，獲得了YY-20394在大中華地區的聯合開發權益以及排他性獨家商業化權益，進一步豐富了恒瑞醫藥在血液腫瘤領域的布局。

BCR信號通路異常激活是B細胞非霍奇金淋巴瘤的重要發病機制，SHR1459和YY-20394均能抑制BCR通路激活，聯合用藥的開發或將為復發/難治B細胞非霍奇金淋巴瘤患者創造有效的治療選擇。