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恒瑞又有2款藥通過一致性評價！讓患者擁有更多高質用藥選擇
發布日期：2021-04-21 瀏覽次數：422
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，批準公司鹽酸羅哌卡因注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價，與此同時，繼1ml：20mg規格的多西他賽注射液之后，恒瑞醫藥0.5ml：20mg規格多西他賽注射液也于近日通過仿制藥質量和療效一致性評價，不僅可以為患者節約醫療費用，同時有助于提升我國仿制藥質量和制藥行業的整體發展水平。
手術后疼痛是機體受到手術損傷后的一種反應，通常持續3-7天，包括生理、心理和行為等。有效的術后鎮痛，可以減輕患者的痛苦，有利于疾病的康復。目前常見的術后鎮痛藥物鎮痛效果顯著，但是副作用較多。
羅哌卡因是第一個純左旋體長效酰胺類局麻藥，有麻醉和鎮痛雙重效應，大劑量可產生外科麻醉，小劑量時則產生感覺阻滯(鎮痛)僅伴有局限的非進行性運動阻滯。本品適用于外科手術麻醉和急性疼痛控制。作為一類療效確切、安全可靠的術后鎮痛藥物，鹽酸羅哌卡因注射液可以為臨床醫生和患者提供更廣泛的用藥選擇。
截至目前，公司共有14個產品通過一致性評價，16個產品視同通過一致性評價，18個產品已申報審批中，4個產品在研。
什么是仿制藥一致性評價？
仿制藥一致性評價是指對已經批準上市的仿制藥，按照和原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，即仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。開展仿制藥一致性評價，使仿制藥在臨床上可替代原研藥，不僅可以節約醫療費用，也可提升我國的仿制藥質量和制藥行業的整體發展水平，保證公眾用藥安全有效。
根據國家相關政策規定，對于通過仿制藥一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。藥品通過仿制藥一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力，同時為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。
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