今天，輝瑞公司攜腫瘤、抗感染、炎癥與免疫、疫苗、罕見病等五大領域創新產品集體亮相第二屆中國國際進口博覽會。

輝瑞生物制藥集團中國區總經理吳琨表示：“進口博覽會是個全球化的貿易交流平臺，為各行各業帶來新的發展機遇，也讓世界對一個更加開放的中國市場充滿期待，輝瑞非常愿意參與其中。我們將始終秉持‘為患者帶來改變其生活的突破創新’的理念，攜手多方共同積極努力推進優秀創新藥物的研發及引入，本屆進博會上，輝瑞也將圍繞這一理念，展示一系列創新藥物及治療方案，讓中國乃至世界了解到輝瑞在多個領域的不斷創新與進取。”

一周內腫瘤、抗生素兩大重磅產品相繼獲批！

無論在全球還是中國，肺癌已成為發病率和死亡率最高的癌癥類型。盡管近年來中國的肺癌治療領域飛速發展，但仍存在著未被滿足的需求。2019年5月15日，輝瑞肺癌創新藥在華獲批，此次獲批在中國首次實現幾乎與美國、歐洲、日本等國家的全球同步遞交并獲得監管部門的批準，從獲批到首張處方僅用了42天。瑞金醫院呼吸與危重醫學科副主任周敏介紹：“這一肺癌創新藥物被美國NCCN指南推薦用于晚期EGFR突變NSCLC患者的一線治療。在中國人群中，該創新藥物治療中位無進展生存期（PFS）高達18.4個月，首次改善EGFR突變NSCLC患者總生存。這一肺癌創新藥物的火速上市在為肺癌患者帶來創新精準治療方案的同時，也為他們爭取更多有質量的生存時間。”

肺癌創新藥獲批僅6天后，輝瑞公司另一個重磅產品——開辟我國“多重耐藥革蘭陰性菌感染治療”新局面的新型抗生素也火速在華獲批。此前，基于臨床迫切的需求，這款新型抗生素被國家藥品審評中心列為優先審評品種。

復旦大學附屬華山醫院感控科主任、抗生素研究所臨床應用室主任楊帆表示：“碳青霉烯耐藥腸桿菌科細菌（CRE)等所致感染，治療選擇有限的，療效差，是當前全球最具威脅的耐藥菌之一，臨床迫切需要新的治療選擇。這一創新藥物在中國上市，為臨床治療CRE感染提供有力武器，對臨床來說是及時雨，將有效緩解CRE的威脅，挽救患者生命。”

作為以研發為基礎的創新生物制藥企業之一，輝瑞始終致力于以科學創新助力“健康中國2030”的發展。在此次進博會上多種尚未在中國獲批上市的創新藥物也相繼亮相。

持續創新將使更多領域患者獲益

一直以來罕見病患者都是被社會忽視的特殊群體，隨著我國醫療水平的不斷提高，國家對罕見病患者的關注度在逐漸提升。然而有一重大問題橫亙在罕見病患者眼前，那就是罕見病藥物的可及性。轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性是一種罕見的疾病，表現為多發性神經病或心肌病, 中國目前尚無針對該病有效的藥物治療。2019年5月7日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了Vyndamax（氯苯唑酸, Tafamidis）膠囊用于治療成人轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌?。ˋTTR-CM），這是FDA批準的首個治療ATTR-CM的藥物。上海瑞金醫院心內科金瑋教授表示：“氯苯唑酸（Tafamidis）在臨床研究中證實可降低轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病患者全因死亡率和心血管住院率，有助于穩定轉甲狀腺素蛋白并改善患者生活質量，這些臨床研究給醫生和患者帶來了希望。相信伴隨各項政策的不斷完善，很快國內患者將能夠獲益。”

2018年，為加快境外已上市臨床急需新藥進入我國，國家藥品監督管理局、國家衛生與健康委員會組織有關專家遴選出了48個境外已上市臨床急需新藥名單，其中包括氯苯唑酸(Tafamidis)。

除了罕見病以外，特應性皮炎也是應引起關注的重點疾病。特應性皮炎是一種常見的復發性慢性炎癥性皮膚疾病，可以發現于任何年齡。典型表現分為三期：嬰兒、兒童期以及成人期。嬰兒期皮損，以急性皮炎為主，成人特應性皮炎急性皮損為紅斑、水腫性丘疹和斑塊，瘙癢明顯，常有繼發的表皮剝脫，也有水皰、滲出和漿液性結痂。嚴重瘙癢和濕疹病變為特應性皮炎的特征。瘙癢會影響患者30%-90%的身體區域，并且在傍晚和夜里達到高峰，嚴重影響患者的生活質量且無法治愈。近20年來，我國的特應性皮炎患病率逐步上升，現有的藥物治療手段有限，尤其是中重度特應性皮炎患者，臨床亟需安全、有效治療手段。

舒坦明® (Staquis® Crisaborole)是一個新型的非甾類磷酸二酯酶4 (PDE-4)抑制劑，用于2歲及以上輕度至中度特應性皮炎患者的局部治療，它是近年來首個非類固醇類濕疹藥物。“數量龐大的輕度至中度特應性皮炎患者群體缺少安全有效的局部治療藥物，Crisaborole將為廣大的特應性皮炎群體提供一個非常重要的非類固醇替代療法。” 國家兒童醫學中心首都醫科大學附屬北京兒童醫院皮膚科馬琳主任分享道。據悉，Crisaborole目前已在美國、加拿大、澳大利亞、以色列等國家上市，期望中國可以快速獲批。

關注疾病預防領域，創新疫苗產品惠及全人群

肺炎球菌是引起兒童和老年人細菌性感染的首要病原菌，可導致多種侵襲性疾病和非侵襲性疾病，包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥等。肺炎球菌性疾病的高風險人群是2歲以下兒童和50歲以上成人（尤其是65歲以上老年人），以及在任何年齡段患有慢性疾病的人群，其發病率和死亡率更高、疾病更嚴重。在老年人群體中，肺炎球菌引起的社區獲得性肺炎是老年人最常見的死亡原因之一,隨著我國逐漸進入老齡化社會,老年肺炎已經越來越引起醫務人員的重視。在小兒肺炎預防領域，肺炎球菌多糖結合疫苗已于2017年3月在中國上市，獲批用于幫助6周齡~15月齡嬰幼兒預防由13種肺炎球菌血清型導致的相關侵襲性疾病并取得了良好的預防效果。在歐美等國家和地區，肺炎球菌多糖結合疫苗的適應癥年齡已擴展至全年齡段，其中包括老人的社區獲得型肺炎球菌性疾病的預防。

復旦大學附屬中山醫院呼吸科何禮賢教授強調：“呼吸系統疾病已成為全球重要的公共衛生問題之一，也已成為我國重點疾病防控任務和挑戰，疫苗接種是預防肺炎鏈球菌性疾病最經濟最有效的預防手段，我們期待著肺炎球菌多糖結合疫苗適應癥的擴展，為全人群建立起呼吸系統疾病防護體系。”

輝瑞于1989年進入中國，現已發展為在華主要的外資制藥公司之一，今年是輝瑞進入中國的第30年。本屆進博會上輝瑞除了展示系列創新藥物及治療方案外，還展示在中國三十年來的發展歷程。輝瑞生物制藥集團中國區總經理吳琨表示：“三十年間輝瑞深耕中國，與中國的醫療衛生產業共同發展，將履行企業社會責任融入到企業戰略、組織結構、日常運營中。未來，輝瑞將進一步加大和加快在中國新藥引進上市的力度和速度，幫助中國的廣大患者及時接受與全球同步的先進藥物治療。持續、長遠地支持中國健康事業快速發展，共同邁向‘健康中國2030’。”