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恒瑞醫藥注射用卡莫司汀獲批在美國上市銷售
發布日期：2021-03-22 瀏覽次數：571
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到美國食品藥品監督管理局（FDA）通知，公司注射用卡莫司汀簡略新藥申請已獲得批準，可以生產并在美國市場銷售該藥品。
卡莫司汀是一種亞硝基脲類化合物，可作為單一藥物或在姑息治療中與其他批準的化療藥物聯合治療以下方面：（1）腦腫瘤膠質母細胞瘤，腦干神經膠質瘤，髓母細胞瘤，星狀細胞瘤，室管膜瘤和轉移性腦瘤；（2）與潑尼松聯用治療多發性骨髓瘤；（3）與其他淋巴瘤合并批準的藥物聯用治療復發性或難治性霍奇金淋巴瘤；（4）合并其他批準的藥物治療復發性或難治性非霍奇金淋巴瘤。恒瑞醫藥注射用卡莫司汀于2018年9月向美國FDA提交申請。
截至目前，恒瑞醫藥已有包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑等在內的20個產品獲準在歐美日上市銷售。此次注射用卡莫司汀在美國上市銷售，標志著恒瑞醫藥制劑國際化取得新成果，將對公司拓展美國市場帶來積極影響。
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