職位推薦
- 珍格醫療-臨床銷售 15001-20000
- 地奧制藥-醫藥代表 6001-8000
- 普利德醫療-醫療設備銷售經理 面議
- 大唐-兼職招商經理 面議
- 景德中藥-直營經理 6001-8000
- 安邦醫藥-省區招商經理 8001-10000
- 恒瑞醫藥-醫藥信息溝通專員 6001-8000
- 黃河中藥-學術講師 8001-10000
發布日期:2021-03-18 瀏覽次數:603
近日,恒瑞醫藥創新藥SHR6390片被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單,擬定適應癥為SHR6390片聯合氟維司群治療經內分泌治療后進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的復發或轉移性乳腺癌。

數據顯示,乳腺癌已成為全球第一大惡性腫瘤,目前國內患者乳腺癌發病率增長迅速,已經位列女性腫瘤發病譜首位,并且近50%患者治療后會出現復發和轉移。在所有乳腺癌類型中,luminal型(激素受體陽性型)占比約70%,目前,內分泌治療是luminal型晚期乳腺癌的主要治療手段,但內分泌治療的原發性和繼發性耐藥常常導致臨床治療失敗。研究人員發現,細胞周期依賴性蛋白激酶4/6(CDK4和CDK6)在細胞周期的調控中發揮重要作用,CDK4和CDK6也因此成為激素受體(HR)陽性轉移性乳腺癌的重要分子靶點。
SHR6390是江蘇恒瑞醫藥股份有限公司研發的口服、高效、選擇性的小分子CDK4/6抑制劑,屬于化藥1類新藥。此前,SHR6390片聯合氟維司群治療HR陽性、HER2陰性的經內分泌治療后疾病進展的局部晚期或晚期乳腺癌的多中心、隨機、對照、雙盲的III期臨床研究達到方案預設的優效標準。研究結果表明,對于既往使用過內分泌治療的HR陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者,接受SHR6390聯合氟維司群對比安慰劑聯合氟維司群,可顯著延長患者的無進展生存期。
目前,恒瑞醫藥正在開展SHR6390在HR陽性乳腺癌中的多項臨床研究,涉及乳腺癌在疾病發展不同階段的治療用藥。
300多萬優質簡歷
17年行業積淀
2萬多家合作名企業
微信掃一掃 使用小程序
