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恒瑞醫(yī)藥新藥SHR-1707注射液獲批臨床
發(fā)布日期：2021-03-12 瀏覽次數(shù)：581
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端，未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚(yáng)（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個(gè)1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽(yù)，包括國家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目，中國和美國專利授權(quán)，中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng)，國家“十五”、“十一五”重大專項(xiàng)，重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會(huì)陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司1類新藥SHR-1707注射液開展用于阿爾茨海默病治療的臨床試驗(yàn)。
阿爾茨海默病（Alzheimer’s disease, AD）是發(fā)生于老年、老年前期的一種進(jìn)行性神經(jīng)退行性疾病，臨床表現(xiàn)為記憶力減退、認(rèn)知功能障礙、行為異常和社交障礙等。據(jù)報(bào)道，我國目前有超過700萬AD患者，巨額的花費(fèi)給社會(huì)和家庭帶來極大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時(shí)，AD患者還給家庭帶來沉重的照護(hù)負(fù)擔(dān)。現(xiàn)有治療方案雖可改善患者的認(rèn)知功能，但均無法延緩和逆轉(zhuǎn)疾病進(jìn)程。因此，臨床上迫切需要能有效延緩和逆轉(zhuǎn)AD疾病進(jìn)程的治療藥物。
SHR-1707注射液是由恒瑞醫(yī)藥子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司研發(fā)，可以阻止β-淀粉樣蛋白斑塊的組裝或激活小膠質(zhì)細(xì)胞吞噬各種形式的Aβ，從而降低AD患者腦內(nèi)的Aβ水平，延緩患者認(rèn)知功能退化并控制疾病進(jìn)展。
基于本次臨床批準(zhǔn)，恒瑞醫(yī)藥將在國內(nèi)開展1項(xiàng)SHR-1707在年輕健康受試者和老年受試者的I期臨床試驗(yàn)，以評估藥物的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)特征。
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