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恒瑞醫藥纈沙坦氨氯地平片(I)獲批上市

發布日期:2020-09-22 瀏覽次數:326

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫藥行業創新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創新產品投放量全國第一。 恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!

近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》,批準公司纈沙坦氨氯地平片(I)注冊上市,用于治療原發性高血壓,用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。

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高血壓是一種常見慢性病,也是心腦血管病的主要危險因素,近年來患病率趨勢總體持續增高,防控形勢嚴峻。高血壓治療主要是控制病情,將血壓控制在正常范圍內,不引發其他并發癥。單片復方制劑因減少服藥數量、使用方便、可改善治療依從性及療效,已成為高血壓聯合治療的新趨勢。

纈沙坦氨氯地平片是降血壓復方片,原研為瑞士諾華公司。恒瑞醫藥纈沙坦氨氯地平片(I)包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份,這兩種成份在控制血壓方面作用機制互補,合用的降壓效果優于其中任一成份單藥治療。

恒瑞醫藥纈沙坦氨氯地平片(I)以化學藥品4類申報注冊獲批,視同通過仿制藥一致性評價。


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