資訊> 企業(yè)新聞> 恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥馬來酸吡咯替尼又一適應(yīng)癥獲批臨床

恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥馬來酸吡咯替尼又一適應(yīng)癥獲批臨床

發(fā)布日期：2020-09-15 瀏覽次數(shù)：334

近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《臨床試驗通知書》，批準公司開展創(chuàng)新藥馬來酸吡咯替尼治療既往一線化療失敗的 HER2 異常的晚期/轉(zhuǎn)移性膽道癌患者的Ⅱ期臨床試驗。

$()VMF$P~TZE5AN_G3{PM5V3.png$

膽道癌是指原發(fā)于左右肝管匯合部至膽總管下端的肝外膽道惡性腫瘤。與其他實體瘤不同，膽道癌缺乏可靶向的生物標志物，對于晚期膽道癌患者而言，全球一線治療的標準仍然是順鉑和吉西他濱聯(lián)合治療，靶向治療的獲益尚未得到證實。目前尚未有指南推薦的二線標準方案，二線化療藥物治療有效率不足10%，中位生存僅6-7月左右。一些針對HER2異常的膽道癌早期臨床研究已經(jīng)陸續(xù)在展開，探索該靶點在膽道癌患者中的療效及安全性。

馬來酸吡咯替尼是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1.1類創(chuàng)新藥，是中國首個原研EGFR/HER2靶向藥物，也是中國首個憑借Ⅱ期臨床研究獲CFDA有條件批準上市的創(chuàng)新藥，2018年8月獲批上市。恒瑞醫(yī)藥于2012年5月獲得國家藥監(jiān)局批準，開展吡咯替尼臨床開發(fā)，至今已在中國開展了14項臨床研究，同時在美國開展了1項臨床研究，適應(yīng)癥涵蓋乳腺癌、肺癌、膽道癌等多個瘤種，相關(guān)臨床研究結(jié)果多次登上國際權(quán)威雜志，獲得國際社會認可。

文章推薦

錨定創(chuàng)新，行穩(wěn)致遠 | 一圖回顧復(fù)星醫(yī)藥2023年中期業(yè)績
html{-ms-text-size-adjust:100%;-webkit-text-size-adjust:100%;line-height:1.6}bod

2023-08-29
恒瑞醫(yī)藥再次獲評江蘇重點培育和發(fā)展的國際知名品牌！
近日，江蘇省商務(wù)廳發(fā)布“2023—2025年度江蘇省重點培育和發(fā)展的國際知名品牌”名單，恒瑞醫(yī)藥憑借扎實的研發(fā)創(chuàng)新實力、國際領(lǐng)先的質(zhì)控體系以及取得的一系列國際化

2023-08-31
國際化重要進展！恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合用藥三期臨床在美獲批
恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-1明星產(chǎn)品注射用卡瑞利珠單抗邁出國際化重要進展。近日，恒瑞醫(yī)藥收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“美國FDA”）關(guān)于同意注射用卡瑞利珠

2021-08-09
排名躍升，恒瑞醫(yī)藥再登“醫(yī)藥工業(yè)百強榜”！蟬聯(lián)“研發(fā)最佳”榜單首位
8月1日，2021年（第38屆）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會在濟南舉行。會上發(fā)布了備受矚目的“2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜”及系列分榜單，恒瑞醫(yī)藥獲得2020年度中國

2021-08-02

職位推薦

微信掃一掃

300多萬優(yōu)質(zhì)簡歷

17年行業(yè)積淀

2萬多家合作名企業(yè)

微信掃一掃使用小程序

国产成人精品免费视频大全五级_黄大片日本一级在线a_久久国产精品久久_国产小视频在线观看

恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥馬來酸吡咯替尼又一適應(yīng)癥獲批臨床

職位推薦

微信掃一掃