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恒瑞醫藥創新藥甲苯磺酸瑞馬唑侖ICU 機械通氣鎮靜適應癥獲批臨床
發布日期：2020-07-13 瀏覽次數：331
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
264個在招職位
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《臨床試驗通知書》，批準公司1類創新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖（商品名：瑞倍寧?）開展 ICU 機械通氣鎮靜的臨床試驗。
機械通氣是多種疾病并發呼吸衰竭時常用的治療手段之一。在ICU（重癥監護室）機械通氣的患者大多病情危重，因自身疾病或各種有創診療操作帶來的疼痛以及對疾病預后的擔心，常使患者感到無助和恐懼，甚至產生情緒激動、躁動，很難配合治療，給ICU的治療和護理帶來很大的負擔。通過鎮靜治療，可以減輕患者緊張、焦慮和恐懼的心理，降低氧耗，為器官功能恢復贏得時間，并且降低意外拔管的概率，促進患者康復。因此，對接受ICU機械通氣治療的患者給予鎮靜治療可以顯著提高患者在ICU治療過程的舒適性和依從性，保護患者生命安全，同時為ICU的醫護人員提供良好的診療條件，具有重要的臨床意義。
注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖屬于苯二氮?類藥物，是一種新型的短效GABAa受體激動劑，它通過全身血漿酯酶代謝，并且代謝產物無活性，具有起效迅速、蘇醒快、對心血管和呼吸系統影響小、以及具有鎮靜逆轉劑等優點。2019年12月獲批上市，用于胃鏡檢查鎮靜。2020年6月，獲批用于結腸鏡檢查鎮靜。此外，該產品還在全身麻醉、支氣管鏡診療鎮靜等領域開展臨床研究，其中，全身麻醉適應癥正在進行III期臨床試驗，支氣管鏡診療鎮靜獲批豁免I期和II期臨床研究，直接進行III期臨床研究。
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