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恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥SHR-1316注射液獲批臨床
發(fā)布日期：2020-07-13 瀏覽次數(shù)：367
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
上海
264個在招職位
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端，未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽，包括國家863重點技術(shù)項目，中國和美國專利授權(quán)，中華醫(yī)學(xué)科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗通知書》，批準(zhǔn)公司創(chuàng)新藥SHR-1316注射液開展可切除的 II 期或 III 期非小細(xì)胞肺癌的臨床試驗。
SHR-1316是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的抗PD-L1免疫檢查點抑制劑，通過特異性阻斷 PD-1 與 PD-L1 的結(jié)合，終止該受體對 T 細(xì)胞產(chǎn)生的免疫抑制信號，使 T 細(xì)胞重新識別腫瘤細(xì)胞并對其產(chǎn)生殺傷作用，從而達(dá)到抑制腫瘤生長的作用。目前國內(nèi)外均沒有針對可手術(shù)切除的非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期治療的免疫治療藥物上市，臨床上這些患者現(xiàn)有的藥物治療方案仍以化療為主。
恒瑞醫(yī)藥于2017年8月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，開始進(jìn)行SHR-1316的臨床開發(fā)，至今已經(jīng)在中國開展了4項臨床研究，同時在澳大利亞開展了1項臨床研究。
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