周彩存教授：CSCO肺癌新指南云發(fā)布，中國原創(chuàng)免疫藥物成最大亮點(diǎn)

在抗擊新冠戰(zhàn)役第一階段勝利的喜悅中，我們迎來了肺癌治療領(lǐng)域的一大盛事。2020版CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南更新完成，并于5月23日在線發(fā)布。肺癌是我國發(fā)生率和死亡率居首位的惡性腫瘤，作為國內(nèi)外進(jìn)展尤其是國內(nèi)原創(chuàng)藥物和相關(guān)研究進(jìn)展的結(jié)晶，本次指南更新有哪些亮點(diǎn)？讓我們一起聆聽《中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào)》對CSCO NSCLC專家委員會主任委員、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院周彩存教授的獨(dú)家專訪。

周彩存教授專訪視頻截圖

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錨定本土臨床實(shí)踐 ?臨床獲益驅(qū)動(dòng)指南更新

CSCO作為國內(nèi)規(guī)模和影響力最大的腫瘤學(xué)會，當(dāng)仁不讓地肩負(fù)著指導(dǎo)國內(nèi)腫瘤臨床治療規(guī)范化的重任。頻繁更新的國際指南主要是基于國外患者和臨床研究數(shù)據(jù)，而國人在遺傳背景、文化、飲食習(xí)慣等方面與國外患者存在諸多差異，建立本土指南才能更精準(zhǔn)地指導(dǎo)中國的肺癌臨床實(shí)踐。近年來肺癌治療領(lǐng)域進(jìn)展飛快，亟待盡快將臨床研究成果以指南形式推進(jìn)到臨床實(shí)踐。更重要的，我國本土藥企在新藥研制和臨床研究方面諸多建樹，需要指南將其及時(shí)推廣，驅(qū)動(dòng)臨床實(shí)踐的進(jìn)步。

免疫治療是本次指南更新的最大亮點(diǎn)，NSCLC局部晚期、一線和二線治療“全面開花”，帕博利珠單抗、度伐利尤單抗肺癌適應(yīng)證已在我國獲批，推薦等級上調(diào)。值得注意的是，本次指南更新納入眾多我國原創(chuàng)成果，如我國自主知識產(chǎn)權(quán)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療方案以IA類證據(jù)寫入指南。這一源于中國的數(shù)據(jù)對于中國肺癌治療臨床實(shí)踐的進(jìn)步意義重大。

周彩存教授介紹，指南納入更新內(nèi)容時(shí)著重考慮三大因素，一是最新成果是否帶來患者生存方面的臨床獲益，二是藥物的可及性，三是是否獲批臨床適應(yīng)證。卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療方案用于驅(qū)動(dòng)基因陰性的非鱗NSCLC一線治療時(shí)，可帶來患者無進(jìn)展生存期（PFS）的顯著延長，但由于指南更新完成時(shí)相關(guān)適應(yīng)證處于審批中，專家組只好“忍痛割愛”，給予II級推薦。相信下次更新該方案將毫無懸念地獲得I級推薦。

自主知識產(chǎn)權(quán)的卡瑞利珠單抗：中國肺癌治療新時(shí)代的開啟者

納入中國原始創(chuàng)新藥物及相關(guān)成果是CSCO指南的一大特色。卡瑞利珠單抗作為唯一一個(gè)納入指南推薦的國產(chǎn)免疫檢查點(diǎn)抑制劑，當(dāng)仁不讓成為中國原創(chuàng)藥物的佼佼者。卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期/轉(zhuǎn)移性非鱗NSCLC獲得IA類證據(jù)II級推薦，此外，卡瑞利珠單抗二線治療晚期NSCLC的II期傘形研究內(nèi)容以及卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼二線治療晚期NSCLC的II期研究內(nèi)容也寫入本次指南二線治療的注釋部分。

卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期/轉(zhuǎn)移性非鱗NSCLC（CameL研究）的首次亮相，是周彩存教授在2019年世界肺癌大會（WCLC）的口頭報(bào)告。這是中國自主研發(fā)PD-1抑制劑首次完成針對中國NSCLC患者的一線治療III期研究，一經(jīng)發(fā)表、驚艷世界，并被國內(nèi)包括央視在內(nèi)的媒體諸多報(bào)道。

CameL研究顯示，與單純化療相比，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療顯著延長患者的PFS（11.3個(gè)月對比8.3個(gè)月），并顯著提升客觀緩解率（60.0%對比39.1%）、疾病控制率（87.3%對比74.4%）和中位緩解持續(xù)時(shí)間（17.6個(gè)月對比9.9個(gè)月），目前卡瑞利珠單抗組的中位總生存期尚未達(dá)到。

周教授介紹，該研究相關(guān)適應(yīng)證已納入優(yōu)先審評，有望為野生型NSCLC患者一線治療提供新的選擇。他強(qiáng)調(diào)，卡瑞利珠單抗是我國自主研發(fā)的新藥，并獲得了相比國外同類產(chǎn)品更長的PFS，在價(jià)格和可及性方面也優(yōu)于國外藥物。卡瑞利珠單抗的成功是里程碑式的標(biāo)志，是一件值得中國人自豪的事情，意味著我們在肺癌領(lǐng)域擁有了自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物，中國的肺癌治療走進(jìn)一個(gè)新的時(shí)代。?

全國巡講、規(guī)范化診療，助力醫(yī)生患者獲益

周教授介紹，指南發(fā)布后CSCO將組織系列巡講，目前以線上活動(dòng)為主，包括指南發(fā)布會和華北東北、中南西南、蘇滬、浙贛等區(qū)域性解讀會議，待疫情完全緩解后，將會邀請更多專家深入三線和四線城市進(jìn)行巡講，確保將指南“無死角”傳遞，使肺癌患者得到標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)的治療。

周教授也對我國肺癌藥物創(chuàng)新研發(fā)提出了期望。他指出，卡瑞利珠單抗的問世標(biāo)志著我國藥企已經(jīng)從仿制走上創(chuàng)新，在免疫治療藥物研發(fā)領(lǐng)域比肩國際同行。恒瑞制藥作為國內(nèi)腫瘤藥物研發(fā)的龍頭，已經(jīng)取得了了不起的成就，目前市值超過4000億，全球排名前15位。未來，期待恒瑞能夠更多地關(guān)注轉(zhuǎn)化研究，加強(qiáng)與基礎(chǔ)研究方面的深度合作，將研發(fā)中心建立在醫(yī)學(xué)中心、大學(xué)研究所，更接近臨床專家。只有這樣才能更深入地了解臨床亟待解決的問題所在，從而開展轉(zhuǎn)化研究，自主發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新藥物靶點(diǎn)，著力實(shí)現(xiàn)源頭創(chuàng)新，從而獲得更大的發(fā)展、向成為世界腫瘤制藥龍頭的方向努力，這也是臨床腫瘤專家共同的期望！