日前，恒瑞醫藥與韓國CrystalGenomics Inc公司（簡稱CG公司）簽署協議，以8775萬美元交易總額將PD-1單克隆抗體卡瑞利珠項目許可給CG公司，同時獲得CG公司的銷售分成，實現又一次向海外輸出創新藥技術。

作為國內創新型的民族制藥企業，多年來，恒瑞醫藥立足全球視野，按照國際標準推進技術創新，將“走出去”、“引進來”相結合，在大力引進先進技術、智慧大腦和全球資源的同時，加快國產創新藥技術、品牌和大健康事業融入全球，雙管齊下、雙向發力，加快推動民族制藥競爭力升級。

聚焦全球創新 實現“創新出海”

技術創新是醫藥經濟持續增長的引擎，也守護著人類生命與健康。從全球藥品銷售額來看，創新藥占80%，在未來相當長的時間里，創新藥將繼續主導全球藥品市場。

恒瑞醫藥高層多次表示：“在技術變革的大時代，創新起步較晚的中國制藥企業，要想縮小與跨國制藥企業的差距，必須順應趨勢，時不我待，加快提高創新藥物的開發能力，創造和掌握自己的核心技術”。恒瑞醫藥很早就非常清楚地認識到這一點，并付出了行動。

時光倒流20年，恒瑞醫藥還是一家以開發抗腫瘤藥和麻醉藥為主的仿制藥企業，當時國內沒有企業做創新藥。企業想做創新，既沒有資金，也沒有人才，更沒有現成的“教材”。2000年，公司在上海交易所上市后，第一件事就是在上海建立了創新研發中心，并花重金將美國頂級設計師“請進來”作專門規劃設計，將國外一流的新藥研發中心按照1:1的“規格”在中國打造，為按照國際標準開展新藥研究提供最堅實的“硬件”支持。

“筑巢”而“引鳳”。恒瑞醫藥全球新藥研發中心成立后，先后多次在美國招賢納士，一批具有國際視野的高層次領軍人才被“引進來”，并融入到恒瑞的創新事業。截至目前，公司打造了3400多人的研發團隊，其中碩士、博士2000多人，海外科學家200多人，成為公司創新發展的智力支持，并結出累累碩果。

經過近20年的努力，恒瑞醫藥已有6個創新藥上市銷售，1個創新藥申報生產，30多個創新藥處在臨床開發階段，累計承擔了44項國家重大新藥創制專項，申請了800多項發明專利，其中近300項國際專利。

公司自主研發的創新藥阿帕替尼是全球首個治療晚期胃癌的小分子靶向藥物，阿帕替尼的上市為我國晚期胃癌患者帶來希望；另一自主研發的創新藥吡咯替尼憑借顯著療效提前獲批上市，為中國患者提供了療效更優的產品。

在自有在研產品逐步“開花結果”的同時，恒瑞醫藥也不斷將海外先進創新技術“引進來”，豐富產品管線，提高創新成效。

一樁樁的“License in”（授權引進）案例，既是真金白銀的投入，也是恒瑞創新模式的進一步迭代，代表著中國制藥企業不斷立足全球視野來審視自主創新。

大力“引進來”，是為了更好地“走出去”。近年來，恒瑞醫藥研發投投入占銷售收入的比重達到15%左右，2019年累計投入研發資金39億元，占銷售收入的比重達到16.7%，先后在美國新澤西、波士頓、日本名古屋等多地建立了海外創新研發中心，并在德國設立了分支機構，將創新的“觸角”延伸到歐美日發達國家，構建全球創新體系。

目前，恒瑞醫藥已有10多個創新藥在美國、澳大利亞等地開展臨床試驗，創新的足跡正一步一個腳印“走出去”。去年4月，公司創新藥注射用卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌III期臨床研究已在美國、歐洲、韓國和中國等14個國家和地區、123家中心同步開展。

技術輸出是創新水平的“試金石”，越來越多的國際資本愿意為中國創新藥技術買單，才真正凸顯我國創新技術的進步。在這一方面，恒瑞加速推進創新技術“走出去”，并不斷取得新的進展。除了此次韓國CG公司的技術許可，2018年1月，恒瑞醫藥將JAK1抑制劑、BTK抑制劑這2款全球熱門靶點創新藥分別許可給美國Arcutis、TG Therapeutics，里程金總額達5.7億美元。據了解，這兩款創新藥“走出去”后研發進展順利，未來有望給恒瑞醫藥帶來來自海外市場的回報。

醫藥創新是一項高投入、高風險、長周期的工程，研發人員篩選出一萬個化合物，只有不到十個能進入臨床，最后只有1—2個能獲批上市，這一過程需要十幾年，投入十幾億元。對于國內企業來說，通過“引進來”和“走出去”相結合，不僅能有效克服發展瓶頸，也能有效對接國際市場，走出一條具有特色的自主創新之路。

目前，恒瑞醫藥在國際前沿的ADC（生物導彈）、免疫細胞治療、溶瘤病毒療法和基因治療等新領域，恒瑞醫藥的創新已接近國際先進水平，并不斷獲得國際認可。2019年，公司入選全球制藥企業TOP50榜單，位列第47位；2020年，公司首次入選全球醫藥創新指數和醫藥發明指數排行榜，分別位列第13位和第15位，是唯一上榜的中國制藥企業。

瞄準國際市場 鑄造世界品牌

伴隨中國的飛速發展，“中國制造”享譽全球，遍布世界，但是“中國制造”的藥品卻難覓蹤影，醫藥制造面臨著轉型升級的迫切需要。

上個世紀90年代，面對國內進口藥物昂貴，又無可替代藥物，患者無力承擔的困境，恒瑞醫藥全身心投入到高端仿制藥的研究，開展國際優勢藥物工藝開發，成功開發出一系列首仿藥，打破了國外新藥市場壟斷，替代進口，有效降低醫保和患者負擔。

2005年左右，為了打造過硬的品質品牌，讓這些高端仿制藥不僅能服務中國患者，也能為全球患者服務，公司瞄準國際GMP管理規范和美國FDA質量標準要求，斥巨資將世界一流的設備“引進來”，不斷提升裝備水平，以歐美領先的制藥機械企業如B+S、BOSCH、FEDEGARI等為戰略合作伙伴，購置歐美進口生產和檢測設備百余臺次 ，打造國際最高標準的生產體系。

近年來，恒瑞醫藥按照“新”“特”“難”標準，推動具有稀缺性、差異化的產品“走出去”，已有注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑等19個制劑產品在歐美日上市，實現了國產注射劑在歐美日市場的規模化銷售。

在這其中，注射用環磷酰胺在美國市場占有率超過原研產品，多西他賽注射液被美國FDA指定為對照標準制劑RS，即其他同類產品在美國上市銷售必須與恒瑞公司產品質量標準一致，這也是中國唯一一個美國FDA參比制劑產品，充分表明公司產品質量水平得到國際最高質量體系的高度認可，也標志中國制造的藥品真正“走出去”參與全球競爭。“一帶一路”倡議的推進，為民族制藥企業“走出去”提供了新的更大的契機，也為恒瑞醫藥提供了新的機遇。在國家戰略背景下，公司與俄羅斯、捷克等國家的知名企業合作，共同推進東歐醫藥市場的開發，并進一步開發印度尼西亞、菲律賓、馬來西亞等國家醫藥市場，做大“一帶一路”沿線國家制劑出口。

在開拓市場的同時，恒瑞醫藥積極參與“一帶一路”公益事業和社會活動，設立了“一帶一路”扶貧基金，開展“一帶一路”屯墾戍邊、溫暖邊疆項目，并與哈薩克斯坦歐亞大學聯合舉辦了“一帶一路”中亞健康論壇，助力在 “一帶一路”沿線打造國際性醫院。

此外，恒瑞醫藥連續多年作為“中國—中東歐國家衛生部長論壇”活動的協辦單位。2018年，公司作為企業發起人捐贈500萬元人民幣，設立“一帶一路”國際合作醫學創新領軍人才培養項目公益基金，用于開展“一帶一路”沿線國家人才交流培訓，讓民族制藥的品牌也進一步融入世界。

聚力大健康 營造大格局

在全球一體化進程中，必須具有合作和分享意識，通過“引進來”、“走出去”，充分調配和利用全球資源，聚力大健康事業，營造出產業發展的大格局。

2020年國內新冠疫情爆發后，恒瑞醫藥充分利用自身海外資源，在疫情初期緊急啟動全球采購，聯系海外供應商購買口罩、護目鏡、防護服等物資馳援武漢抗擊疫情前線，將海外防疫物資“引進來”，陸續向全國慈善機構、衛生部門、疫情重點防控機構和醫院捐贈了3000多萬元的防護物資。

在海外新冠肺炎疫情暴發以來，恒瑞醫藥克服一切困難，推動高品質藥品“走出去”，全力保障海外市場藥品供應。如比利時政府急需的苯磺順阿曲庫銨注射液，公司加班加點安排生產，克服國內航班少、運輸困難等問題，第一時間向比利時政府出口了33萬支苯磺順阿曲庫銨注射液用于呼吸機插管前的肌肉松弛，同時正在和法國、英國政府洽談出口百萬支該藥品助力疫情防控，解決當地政府的燃眉之急。

疫情期間，在國家衛生健康委人才交流服務中心的指導下，恒瑞醫藥助力中意醫療機構開展多場視頻連線，重點包括武漢市第一醫院與意大利國家老年醫療與科學研究院視頻連線、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院與意大利維羅納大學附屬醫院視頻連線、四川大學華西醫院與意大利巴里大型綜合醫療機構視頻連線等多場分享疫情防控經驗的在線“云交流”。未來公司還會陸續推出國內醫療機構與日本、以色列等國家醫療機構的視頻連線，讓中國疫情防控的經驗和成果“走出去”，助力世界早日贏取戰“疫”勝利。

作為一家民族制藥企業，多年來，恒瑞醫藥積極參與國家衛健委組織的對外交流合作及醫學人才培養項目，推動與國際頂級醫療機構建立深層次、常態化合作關系，如：美國梅奧診所、哈佛醫學院及其附屬醫院、美國MD安德森腫瘤中心、英國劍橋大學及其附屬醫院、法國公共衛生學院、瑞典卡洛琳斯卡醫學院、奧地利維也納總院、日本東京大學附屬病院等。通過“引進來”、“走出去”，為國內醫療機構國際合作、人才培養搭平臺、建渠道。

一方面，開展哈佛醫學院專家來華巡講、意大利專家中國行等系列項目，將頂級專家和好的項目“請進來”；另一方面，我們組織多次中國衛生領軍人才赴哈佛大學等多個機構研修和培訓。為此，公司在哈佛醫學院專門設立了“中國醫學人才培養專項基金”。希望通過海外基金的設立，幫忙中國醫學領軍人才“走出去”，補齊學科建設短板，提升科研水平，助力大健康事業發展。

健康是人類永恒的追求，呵護健康是制藥企業矢志不渝的事業。恒瑞醫藥通過“引進來”、“走出去”相結合，將民族制藥企業的初心使命與科技創新、國際化戰略融為一體，交相輝映，為企業發展注入了源源不絕的生機與活力，并推動民族制藥競爭力持續升級，走向世界。

（責任編輯?王坤朔）