恒瑞醫藥來曲唑片通過一致性評價

      發布日期:2019-11-06 瀏覽次數:391

      江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 上海
      264個在招職位
      江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫藥行業創新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創新產品投放量全國第一。 恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!

      近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發的關于來曲唑片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價,成為國內同品種首家申報并首批通過一致性評價的品種。

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      來曲唑片是一種選擇性、非甾體類芳香化酶抑制劑,主要用于絕經后晚期乳腺癌的治療和絕經后早期乳腺癌的輔助治療。恒瑞醫藥來曲唑片于1999年3月在國內首仿獲批上市,2013年5月,通過美國FDA認證,獲準在美國市場銷售。

      根據國家政策規定,對于通過仿制藥一致性評價的藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。同品種藥品通過仿制藥一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種。此次通過一致性評價,有利于提升該藥品的市場競爭力,同時為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。

      截止目前,恒瑞醫藥共有5個產品通過一致性評價,5個產品視同通過一致性評價,20個產品已申報審批。


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