重磅|恒瑞醫(yī)藥1類新藥氟唑帕利申報(bào)上市

      發(fā)布日期:2019-10-31 瀏覽次數(shù):383

      江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 上海
      264個在招職位
      江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端,未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。 恒揚(yáng)(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽(yù),包括國家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目,中國和美國專利授權(quán),中華醫(yī)學(xué)科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項(xiàng),重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請期待!

      近日,恒瑞醫(yī)藥1類新藥氟唑帕利基于治療既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復(fù)發(fā)性卵巢癌的單臂、多中心臨床研究數(shù)據(jù)申報(bào)上市,獲得國家藥監(jiān)局受理。

      氟唑帕利報(bào)產(chǎn) - 副本.png


      氟唑帕利是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(poly(ADP-ribose)polymerase , PARP)抑制劑,可特異性殺傷BRCA突變的腫瘤細(xì)胞。恒瑞醫(yī)藥于20182月啟動一項(xiàng)氟唑帕利治療既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復(fù)發(fā)性卵巢癌的單臂、多中心臨床研究,共計(jì)入組113例受試者接受藥物治療,截至20197月的研究數(shù)據(jù)表明,氟唑帕利在既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有BRCA1/2 致病性或疑似致病性突變的復(fù)發(fā)性卵巢癌患者中療效達(dá)到并超過預(yù)設(shè),且毒性可控、可耐受,可為中國BRCA突變復(fù)發(fā)卵巢癌患者提供新的治療選擇。


      與此同時,恒瑞醫(yī)藥正在開展氟唑帕利涉及小細(xì)胞肺癌、實(shí)體瘤、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移三陰乳腺癌、前列腺癌、復(fù)發(fā)性卵巢癌、胃癌等多個適應(yīng)癥的10多項(xiàng)臨床研究。







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