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發布日期:2019-07-09 瀏覽次數:419
近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》,批準醋酸阿比特龍片上市銷售。
醋酸阿比特龍片在體內被轉化為阿比特龍,阿比特龍是一種雄激素生物合成抑制劑,抑制17α-羥化酶/C17,20-裂解酶(CYP17)。該產品與潑尼松或潑尼松龍合用,用于治療未接受過內分泌治療或接受內分泌治療最長不超過3個月的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)、新診斷的高危轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC)。
前列腺癌是全球男性第二大常見的腫瘤類型,也是中國男性最常見的泌尿生殖系統癌癥。恒瑞醫藥醋酸阿比特龍片于2017年8月向國家藥監局提交注冊申請,是國內首仿獲批上市,填補了國內空白。
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