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藥監(jiān)局官網(wǎng)通知 新增醫(yī)療器械（試劑）免臨床試驗(yàn)
發(fā)布日期：2019-12-24 瀏覽次數(shù)：3531
來源： 賽柏藍(lán)器械
12月23日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)通知
2019年12月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于公布新增和修訂的免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告》（2019年第91號），新增148項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品和23項(xiàng)體外診斷試劑產(chǎn)品，對48項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品和4項(xiàng)體外診斷試劑產(chǎn)品名稱和描述進(jìn)行了修訂。
2018年9月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于公布新修訂免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告》（2018年第94號），涵蓋855項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品和393項(xiàng)體外診斷試劑產(chǎn)品。
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