耗材一致性評價來了 打破“唯價低者中標”的招采格局

官方消息，下一步將打破“唯價低者中標”的招采格局，通過合理制定議價方案，構建優(yōu)質優(yōu)價的評價體系，質量和安全是關系到患者的首要因素。

一致性評價來了

日前，據(jù)國務院官網(wǎng)消息，國家組織集中采購和使用試點啟動以來，總體平穩(wěn)有序，有力推動了價格回歸合理水平。

針對醫(yī)療器械領域，國務院消息指出，要深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動改革，各地要學習“三明醫(yī)改”的經驗，實行藥品耗材聯(lián)合限價采購，按照總量控制、結構調整、有升有降。

目前，可以看出集中帶量采購有利于發(fā)揮“團購”效應，同時壓縮流通環(huán)節(jié)的不合理費用，從而大幅降低藥品價格。與此同時，由于將“一致性評價”作為仿制藥參加集中帶量采購的入圍標準，有利于提升群眾用藥水平。

質量一直是藥械使用中的首要條件和前提，對此，國家醫(yī)保局指出下一步，國家衛(wèi)生健康委將積極配合醫(yī)療、信息、衛(wèi)生經濟、編碼、醫(yī)保、物價、招采、流通等相關專業(yè)機構，促進醫(yī)用耗材各環(huán)節(jié)管理的無縫隙銜接。

同時，將提高管理效率，并配合相關管理部門建立“耗材一致性評價機構”，加強相關方面研究，完善評價機制，間接促進對一次性非植入高值耗材等費用增長的合理控制。

質量評價體系，保證市場秩序

價格的降低是其中一環(huán)，重要的是質量與價格的合理體系。

據(jù)第一財經報道指出，針對耗材領域的帶量采購，上海醫(yī)保局相關負責人認為，現(xiàn)階段的帶量采購其實只是一種應急機制，我們更關注醫(yī)療服務價格管理及體系建設，這才是長遠需要做的事。

相關業(yè)內人士表示，仿制藥一致性評價已成為實施藥品帶量采購的基石，放到耗材領域，一致性評價的作用同樣顯著。

什么是一致性評價？它最先出現(xiàn)在藥品領域，稱為“仿制藥一致性評價”，即仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。

而耗材的一致性評價更多的意味著“質量的統(tǒng)一標準”，在此標準之下，降到最低便可以取得中標的簡單思路或將行不通，“質”不過關，同樣無法進入市場。

與醫(yī)械編碼，打配合

醫(yī)療器械的編碼在這其中起到的角色便不言而喻。

通過建立醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)，有利于實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的整合和共享，提升監(jiān)管效能，加強醫(yī)療器械全生命周期管理，凈化市場、優(yōu)化營商環(huán)境，這就提高了“質”的保證

從產業(yè)角度看，使行業(yè)的“質”提上來。對于醫(yī)療器械生產企業(yè)，利用唯一標識有助于提升企業(yè)信息化管理水平，建立產品追溯體系，加強行業(yè)自律，提升企業(yè)管理效能，助推醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。

對于經營企業(yè)，利用唯一標識，可建立符合現(xiàn)代化的物流體系，實現(xiàn)醫(yī)療器械供應鏈的透明化、可視化、智能化。有利于減少用械差錯。

即使質量出了問題，也可直接追溯。

從政府管理角度看，對于醫(yī)療器械監(jiān)管，利用唯一標識，可構建醫(yī)療器械監(jiān)

管大數(shù)據(jù)，實現(xiàn)對醫(yī)療器械來源可查、去向可追、責任可究，實現(xiàn)智慧監(jiān)管。

同時，對于衛(wèi)生行政管理部門，利用唯一標識，可強化對醫(yī)療用械行為的規(guī)范化管理，推動建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)，提高衛(wèi)生管理效率。對于醫(yī)保部門，有助于在采購招標中精準識別醫(yī)療器械，推動實現(xiàn)結算透明化，打擊欺詐和濫用行為。

業(yè)內人士對此分析指出：質量評價體系與編碼的配合之下，耗材安全方面將得以充分的保證，而價格在這個系統(tǒng)里面將自動找到平衡的位置，而不得是得與失的杠桿，就像數(shù)學中的“最優(yōu)解”，會市場呈現(xiàn)合理的健康狀態(tài)。