體外診斷：國內國外的“4大家族”

IVD行業十分火爆，中外有什么不同？

IVD國際四大家族

由于歷史原因，我國體外診斷技術均從海外引進，研究海外巨頭對我國行業發展方向及公司發展途徑有很好的指導作用。2016年全球體外診斷行業市場集中度較高，前四大體外診斷數十年來通過并購不斷擴張產業，目前四家企業共占據體外診斷市場48.5%的市場份額，可謂“四大家”統領半壁江山。

（1）羅氏：全球診斷領域領導者，行業霸主誰與爭鋒

羅氏是全球最大的生物技術公司。智研咨詢統計顯示，羅氏2016年以101.57億美元的診斷業務銷售額在全球診斷領域排名第一，達到18.3%。

公司始于1890年代，業務以制藥為主，后逐漸擴展至維生素業務，傳染藥，鎮定劑，于1980年代進入基因制品行業，隨后公司大舉并購，吸納了十余家體外診斷公司，1997年以110億美金收購Boehringer Mannhein GmbH公司血液細胞分析儀等業務，2008年以30億美金收購VentanaMedical Systems公司癌癥及傳染病診斷業務，在體外診斷各方面造詣頗深。

（2）西門子：全球唯一一家可提供全方位診療產品和解決方案領先供應商

西門子創立于 1847 年，是全球最大的醫療設備供應商之一，業務遍及全球 200 多個國家，2016年在全球體外診斷行業占比達到10.4%。

公司體外診斷產品線迅猛發展始于2006年，以15億歐元收購美國德普，吸納起免疫診斷的Imumulite系列，隨后收購拜耳和德靈，生化、免疫、分子和POCT均已成型，成為全球擁有最齊全的 IVD 產品線的企業。

（3）丹納赫：知名跨國醫療儀器制造商，全球并購整合成功典范

丹納赫是一家綜合性的科技公司，其產品和服務遍及醫療、工業、商業等領域，2016年在全球體外診斷行業占比達到10.3%。

公司從1998年開始進行大量并購，隨之不斷橫向擴張業務至體外診斷、醫學儀器設備、分子診斷。2016年，丹納赫在生命科學及診斷領域充分布局，業務占比超過6成。

（4）雅培：全球性、多元化的醫療保健公司，化學發光和血液篩查領導者

雅培是一家全球性、多元化醫療保健公司，已有100多年的發展歷史，業務遍及150多個國家和地區，2016年在全球體外診斷行業占比達到9.5%。

雅培診斷專注于疾病的早期發現、診斷、治療檢測全過程，自1972年開始逐漸通過并購進入生化、血糖、免疫、分子、POCT，發展路徑清晰。現已主打血糖業務，傳統診斷發展十分成熟。

IVD國內4家龍頭公司

簡析了國內IVD行業龍頭的發展途徑，希望未來有更多優秀企業出現。國內IVD行業分為三個梯隊，第一梯隊為國外巨頭，市占率均超過5%；第二梯隊為國內優秀企業，市占率在1%-5%；第三梯隊為國內其他中小企業，市占率均不足1%。

我們選取了四家國內代表性龍頭企業：科華生物、邁克生物、萬孚生物和華大基因進行了詳細介紹。

（1）科華生物：國內首家IVD上市企業

科華生物是國內首家在深交所上市的診斷用品專業公司，目前診斷試劑產量全國第一。公司成立之初是一家生化試劑試驗，所經10余年發展，業務拓展到免疫診斷、血液學領域。公司逐步建立醫療診斷領域完整產業鏈，擁有生化，免疫，分子診斷和POCT產品線。

公司近十年均保持穩定的增長，復合增長率為15%，2016年生化診斷與分子診斷業務占據60%。

（2）邁克生物：化學發光領域的引領者

成立初期，公司主要產品為自產試劑，配合代理銷售日立生化分析儀，采用自產與代理相結合的經營模式。公司專注于自主研發，2015年自產試劑產品247項，包括生化診斷產品141項，免疫診斷產品86項。

目前，公司生化試劑、免疫試劑及儀器實現自產，在國內率先推出化學發光診斷產品。公司業績穩定增長，2016年公司總營收增長率達40%，2011-2016年復合增長率達到19%。自產試劑營收占比維持在總營收的40%以上，年均增速達25%，仍有很大發展空間。

（3）萬孚生物：致力于成為“中國POCT產業領跑者”

萬孚生物專注于體外診斷中快速檢測(POCT)產品的研發、生產和銷售，是國內POCT行業的領軍企業。公司初創時以妊娠檢測產品為主，后逐漸發展到毒品、傳染病和腫瘤類等多種類。

萬孚生物總營收逐年穩增，國內業務增速達40%以上，遠超國外。其定量檢測產品（傳染病檢測、慢性病檢測）成為業績支柱，慢性病檢測產品增速達40%，拉動公司業績持續上升。

（4）華大基因：中國龍頭，世界一流的基因檢測企業

華大基因是全球最大的基因組學研發機構，公司主營業務為通過基因檢測，為醫療機構、科研機構、企事業單位等提供基因組學類的診斷和研究服務。受益于二胎政策，華大基因業務結構中生育健康測序服務發展勢頭最強勁，近五年收入從0.92億增長至9.29億元，復合增長率達78.26%，國內市占率排名第一。

來源：廣證恒生