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關于《醫(yī)療器械臨床試驗設計指導原則（征求意見稿）》征求意見的通知
發(fā)布日期：2017-11-03 瀏覽次數(shù)：885
為提高醫(yī)療器械臨床試驗設計的科學性，在總結臨床試驗資料的技術審評情況、查閱相關文獻資料的基礎上，我中心組織起草了《醫(yī)療器械臨床試驗設計指導原則（征求意見稿）》。
為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出建設性的意見或建議，推動指導原則的豐富和完善，促進注冊申報及技術審評質(zhì)量和效率的提高。
請將意見或建議以電子郵件的形式于2017年11月26日前反饋我中心。
聯(lián)系人：劉英慧、陳敏
電話：010-86452802、86452640
電子郵箱：liuyh@cmde.org.cn
為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出建設性的意見或建議，推動指導原則的豐富和完善，促進注冊申報及技術審評質(zhì)量和效率的提高。
請將意見或建議以電子郵件的形式于2017年11月26日前反饋我中心。
聯(lián)系人：劉英慧、陳敏
電話：010-86452802、86452640
電子郵箱：liuyh@cmde.org.cn
附件：
1.醫(yī)療器械臨床試驗設計指導原則（征求意見稿）（下載）
2.反饋意見表（下載）
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術審評中心
2017年11月1日
來源：CMDE
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