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關于采用網上預約形式開展醫療器械注冊申報前技術層面問題咨詢的公告
發布日期：2017-10-16 瀏覽次數：220
中心自2017年7月開展醫療器械注冊受理前技術層面問題咨詢工作以來，受到廣大行政相對人的高度重視和積極參與。為進一步提高咨詢工作質量，合理調配中心審評資源，為行政相對人提供更優質、便捷的服務，經研究，現將現場取號、按序咨詢的方式調整為網上預約，并于2017年10月20日正式執行。
一、網上預約相關要求
行政相對人按照《關于啟用總局行政受理服務大廳網上預約受理系統的公告》（第192號）的要求進行用戶注冊，登陸預約系統進行預約，同時按照預約須知的要求填寫并上傳“醫療器械審評中心咨詢登記表”（最多填寫5個咨詢問題）。
未預約或未預約成功的行政相對人可按相關要求現場取號，領取并填寫、提交“醫療器械審評中心咨詢登記表”（最多填寫5個咨詢問題），待中心電話回復。
二、咨詢范圍
一、網上預約相關要求
行政相對人按照《關于啟用總局行政受理服務大廳網上預約受理系統的公告》（第192號）的要求進行用戶注冊，登陸預約系統進行預約，同時按照預約須知的要求填寫并上傳“醫療器械審評中心咨詢登記表”（最多填寫5個咨詢問題）。
未預約或未預約成功的行政相對人可按相關要求現場取號，領取并填寫、提交“醫療器械審評中心咨詢登記表”（最多填寫5個咨詢問題），待中心電話回復。
二、咨詢范圍
咨詢范圍主要是醫療器械注冊申報前的技術相關問題，不包含技術審評過程中的相關技術問題。行政相對人須按照中心公告的咨詢安排，選擇相應審評部門預約咨詢。
來源：CMDE
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