關(guān)于采用網(wǎng)上預(yù)約形式開展醫(yī)療器械注冊申報前技術(shù)層面問題咨詢的公告

發(fā)布日期：2017-10-16 瀏覽次數(shù)：270

中心自2017年7月開展醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)層面問題咨詢工作以來，受到廣大行政相對人的高度重視和積極參與。為進(jìn)一步提高咨詢工作質(zhì)量，合理調(diào)配中心審評資源，為行政相對人提供更優(yōu)質(zhì)、便捷的服務(wù)，經(jīng)研究，現(xiàn)將現(xiàn)場取號、按序咨詢的方式調(diào)整為網(wǎng)上預(yù)約，并于2017年10月20日正式執(zhí)行。

一、網(wǎng)上預(yù)約相關(guān)要求

行政相對人按照《關(guān)于啟用總局行政受理服務(wù)大廳網(wǎng)上預(yù)約受理系統(tǒng)的公告》（第192號）的要求進(jìn)行用戶注冊，登陸預(yù)約系統(tǒng)進(jìn)行預(yù)約，同時按照預(yù)約須知的要求填寫并上傳“醫(yī)療器械審評中心咨詢登記表”（最多填寫5個咨詢問題）。

未預(yù)約或未預(yù)約成功的行政相對人可按相關(guān)要求現(xiàn)場取號，領(lǐng)取并填寫、提交“醫(yī)療器械審評中心咨詢登記表”（最多填寫5個咨詢問題），待中心電話回復(fù)。

二、咨詢范圍

咨詢范圍主要是醫(yī)療器械注冊申報前的技術(shù)相關(guān)問題，不包含技術(shù)審評過程中的相關(guān)技術(shù)問題。行政相對人須按照中心公告的咨詢安排，選擇相應(yīng)審評部門預(yù)約咨詢。

來源：CMDE

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