職位推薦
- 珍格醫療-臨床銷售 15001-20000
- 地奧制藥-醫藥代表 6001-8000
- 普利德醫療-醫療設備銷售經理 面議
- 大唐-兼職招商經理 面議
- 景德中藥-直營經理 6001-8000
- 安邦醫藥-省區招商經理 8001-10000
- 恒瑞醫藥-醫藥信息溝通專員 6001-8000
- 黃河中藥-學術講師 8001-10000
擬同意7家企業新產品進入創新醫療器械特別審批程序
發布日期：2017-09-15 瀏覽次數：317
依據國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審批程序，現予以公示。
1. 產品名稱：直管型胸主動脈覆膜支架系統
申 請 人：微創心脈醫療科技（上海）有限公司
2. 產品名稱：植入式視網膜電刺激器
申 請 人：深圳硅基仿生科技有限公司
3. 產品名稱：心血管光學相干影像系統
申 請 人：深圳市中科微光醫療器械技術有限公司
4. 產品名稱：一次性可視內窺鏡導管
申 請 人：北京北方騰達科技發展有限公司
5. 產品名稱：內窺鏡手術器械操控系統
申 請 人：山東威高手術機器人有限公司
6. 產品名稱：人類腫瘤多基因變異檢測試劑盒（半導體測序法）
申 請 人：廈門飛朔生物技術有限公司
7. 產品名稱：心室輔助系統-植入式軸流血泵
申 請 人：長治市久安人工心臟科技開發有限公司
公示時間：2017年9月13日至2017年9月26日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務處反映。
聯 系 人：徐亮
電 話：010-86452911
電子郵箱：xuliang@cmde.org.cn
地 址：北京市海淀區西外太平莊55號202室
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
1. 產品名稱：直管型胸主動脈覆膜支架系統
申 請 人：微創心脈醫療科技（上海）有限公司
2. 產品名稱：植入式視網膜電刺激器
申 請 人：深圳硅基仿生科技有限公司
3. 產品名稱：心血管光學相干影像系統
申 請 人：深圳市中科微光醫療器械技術有限公司
4. 產品名稱：一次性可視內窺鏡導管
申 請 人：北京北方騰達科技發展有限公司
5. 產品名稱：內窺鏡手術器械操控系統
申 請 人：山東威高手術機器人有限公司
6. 產品名稱：人類腫瘤多基因變異檢測試劑盒（半導體測序法）
申 請 人：廈門飛朔生物技術有限公司
7. 產品名稱：心室輔助系統-植入式軸流血泵
申 請 人：長治市久安人工心臟科技開發有限公司
公示時間：2017年9月13日至2017年9月26日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務處反映。
聯 系 人：徐亮
電 話：010-86452911
電子郵箱：xuliang@cmde.org.cn
地 址：北京市海淀區西外太平莊55號202室
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
文章推薦
-
321家醫療器械企業年進口數百億！大排名來了7月6日，由中國醫藥保健品進出口商會主辦的2017穩健?第十屆中國(國際)醫用耗材大會暨中國醫療產業國際合作論壇在北京舉行。會上，醫保商會發布了《2017中國醫2017-07-11
-
最新！醫用耗材進出口10強名單！6月2日，2017中國（國際）醫用耗材大會媒體交流會在北京舉行，中國醫藥保健品進出口商會發布了2016年度我國醫用耗材出口企業排名、2017年一季度我國醫用耗材2017-06-06
-
總局辦公廳關于印發2017年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案的通知各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局：根據《食品藥品監管總局辦公廳關于開展2017年國家醫療器械抽檢工作的通知》（食藥監辦械監〔2017〕41號）要求，現將22017-06-02
-
衛計委發文，醫療康復設備要火！4月27日，國家衛計委、體育總局、全國總工會、共青團中央、全國婦聯等5部門的辦公廳聯合發布了《全民健康生活方式行動方案（2017-2025年）》，這是落實《健康2017-05-02
微信掃一掃
300多萬優質簡歷
17年行業積淀
2萬多家合作名企業
微信掃一掃 使用小程序
