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廣州萬孚、武漢唐濟科技兩家公司的三款醫療器械產品獲總局優先審批
發布日期：2017-08-29 瀏覽次數：468
依據國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形，擬定予以優先審批，現予以公示。
公示時間：2017年8月25日至2017年8月31日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫療器械優先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業務處。
聯系人：徐亮
電話：010-86452911
電子郵箱：xuliang@cmde.org.cn
地址：北京市海淀區西外太平莊55號202室
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
|
序號 |
受理號 |
產品名稱 |
申請人 |
同意理由 |
|
1 |
CSZ1700071 |
風疹病毒IgG抗體檢測試劑（熒光免疫層析法） |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
列入國家重點 研發計劃 |
|
2 |
CSZ1700073 |
麻疹病毒IgG抗體檢測試劑（熒光免疫層析法） |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
列入國家重點 研發計劃 |
|
3 |
CQZ1700367 |
硬性電凝切割內窺鏡 |
武漢唐濟科技有限公司 |
列入國家重點 研發計劃 |
公示時間：2017年8月25日至2017年8月31日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫療器械優先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業務處。
聯系人：徐亮
電話：010-86452911
電子郵箱：xuliang@cmde.org.cn
地址：北京市海淀區西外太平莊55號202室
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2017年8月25日
來源：CFDA
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