<rt id="u2w4y"></rt>

資訊> 醫療器械> 廣州衛視博生產的創新產品“折疊式人工玻璃體球囊”獲批注冊

廣州衛視博生產的創新產品“折疊式人工玻璃體球囊”獲批注冊

發布日期：2017-08-25 瀏覽次數：274

近日，國家食品藥品監督管理總局經審查，批準了廣州衛視博生物科技有限公司生產的創新產品“折疊式人工玻璃體球囊”的注冊。

該產品由球囊、引流管和引流閥組成，由醫用硅橡膠材料制成。通過將硅膠注入特制的模具中，經過高溫高壓處理，使球囊、引流管和引流閥一次成型。用于嚴重視網膜脫離，不能用現有的玻璃體替代物進行治療的患者。

該產品首次提出模擬自然玻璃體的新理論，提出人工玻璃體的概念，即模擬人自然玻璃體腔形狀設計固體的折疊式人工玻璃體球囊，實現頂壓視網膜的長期穩定，是我國獨立研制的創新產品,屬于國際首創。該產品可長期填充在眼內，解決了玻璃體替代物不能長期停留在眼內、不能長期頂壓視網膜或需反復手術等問題，避免患者眼球摘除和植入義眼座。

食品藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。

來源：CFDA

文章推薦

321家醫療器械企業年進口數百億！大排名來了
7月6日，由中國醫藥保健品進出口商會主辦的2017穩健?第十屆中國(國際)醫用耗材大會暨中國醫療產業國際合作論壇在北京舉行。會上，醫保商會發布了《2017中國醫

2017-07-11
最新！醫用耗材進出口10強名單！
6月2日，2017中國（國際）醫用耗材大會媒體交流會在北京舉行，中國醫藥保健品進出口商會發布了2016年度我國醫用耗材出口企業排名、2017年一季度我國醫用耗材

2017-06-06
總局辦公廳關于印發2017年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局：根據《食品藥品監管總局辦公廳關于開展2017年國家醫療器械抽檢工作的通知》（食藥監辦械監〔2017〕41號）要求，現將2

2017-06-02
衛計委發文，醫療康復設備要火！
4月27日，國家衛計委、體育總局、全國總工會、共青團中央、全國婦聯等5部門的辦公廳聯合發布了《全民健康生活方式行動方案（2017-2025年）》，這是落實《健康

2017-05-02

職位推薦

微信掃一掃

300多萬優質簡歷

17年行業積淀

2萬多家合作名企業

微信掃一掃使用小程序

記住我

還沒有獵才賬戶

獲取驗證碼

我已閱讀并同意

已有獵才賬戶