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上海微創創新產品“分支型主動脈覆膜支架及輸送系統”獲批上市
發布日期：2017-07-05 瀏覽次數：375
近日，國家食品藥品監督管理總局經審查，批準了上海微創醫療器械（集團）有限公司生產的創新產品“分支型主動脈覆膜支架及輸送系統”的注冊。
該產品由預裝覆膜支架和輸送系統組成，適用于治療胸主動脈夾層近端破口在左頸總動脈遠端15mm與左鎖骨下動脈（LSA）遠端20mm之間或夾層逆撕至左鎖骨下動脈的患者。
該產品采用主體支架與分支支架一體式結構設計，建立常規主動脈導入路徑，并在導入支架前建立肱動脈-股動脈導入路徑，從而實現主體支架和分支支架的同時導入。該產品的技術屬于國內首創，作為首個批準上市的分支型主動脈覆膜支架，為胸主動脈夾層患者的臨床治療提供了新的治療方法。
該產品由預裝覆膜支架和輸送系統組成，適用于治療胸主動脈夾層近端破口在左頸總動脈遠端15mm與左鎖骨下動脈（LSA）遠端20mm之間或夾層逆撕至左鎖骨下動脈的患者。
該產品采用主體支架與分支支架一體式結構設計，建立常規主動脈導入路徑，并在導入支架前建立肱動脈-股動脈導入路徑，從而實現主體支架和分支支架的同時導入。該產品的技術屬于國內首創，作為首個批準上市的分支型主動脈覆膜支架，為胸主動脈夾層患者的臨床治療提供了新的治療方法。
食品藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
來源：CFDA
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