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關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)工作的公告(附7月~8月近期咨詢(xún)工作安排表)

發(fā)布日期:2017-07-04 瀏覽次數(shù):358

為貫徹落實(shí)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革要求,加強(qiáng)總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心與管理相對(duì)人之間的溝通交流,解決管理相對(duì)人在注冊(cè)申報(bào)前所遇到的技術(shù)層面問(wèn)題,為管理相對(duì)人提供更為優(yōu)質(zhì)的服務(wù),中心決定開(kāi)展相關(guān)咨詢(xún)工作。現(xiàn)將有關(guān)要求及注意事項(xiàng)公告如下:
一、咨詢(xún)問(wèn)題范圍
醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)前的技術(shù)層面問(wèn)題,不包含技術(shù)審評(píng)過(guò)程中的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題。
二、咨詢(xún)時(shí)間、地點(diǎn)
時(shí)間:每周五下午1:00至4:00;
地點(diǎn):北京市西城區(qū)宣武門(mén)西大街大成廣場(chǎng)行政受理服務(wù)大廳。
三、咨詢(xún)?nèi)藛T
中心綜合業(yè)務(wù)處及六個(gè)審評(píng)部工作人員(每次咨詢(xún)由一個(gè)部門(mén)承擔(dān))。
四、咨詢(xún)方式
管理相對(duì)人持企業(yè)出具的涵蓋相關(guān)委托內(nèi)容的委托書(shū)及有效身份證件到行政受理服務(wù)大廳現(xiàn)場(chǎng)取號(hào),填寫(xiě)咨詢(xún)登記表,由中心工作人員現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)。
五、咨詢(xún)工作安排
中心定期發(fā)布公告,公布具體咨詢(xún)工作的安排。


特此公告。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2017年6月30日



關(guān)于2017年7月~8月醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)工作安排的公告

為做好醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)工作,指導(dǎo)管理相對(duì)人安排咨詢(xún)時(shí)間,保證咨詢(xún)工作質(zhì)量,現(xiàn)就近期咨詢(xún)工作安排公告如下:

時(shí)間

咨詢(xún)處室

2017年7月7日

綜合業(yè)務(wù)處

2017年7月14日

審評(píng)一部

2017年7月21日

審評(píng)二部

2017年7月28日

審評(píng)三部

2017年8月4日

審評(píng)四部

2017年8月11日

審評(píng)五部

2017年8月18日

審評(píng)六部

2017年8月25日

綜合業(yè)務(wù)處


建議管理相對(duì)人根據(jù)我中心網(wǎng)站公布的各處室職能合理選擇咨詢(xún)時(shí)段。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
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