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關于《人表皮生長因子受體2基因擴增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）技術審查指導原則》（征求意見稿）公開征求意見的通知
發布日期：2017-04-24 瀏覽次數：744
各有關單位：
根據我中心“2015～2017年指導原則制定計劃”的任務安排，我中心組織編寫了《人表皮生長因子受體2基因擴增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）技術審查指導原則》。結合我中心前期資料收集、召開的相關專家咨詢會等形成的綜合意見，現已形成征求意見稿，即日起在網上公開征求意見（www.cmde.org.cn）。如有意見和建議，請于2017年5月15日前將意見或建議反饋至我中心審評六部。
聯系方式：
聯系人：韓昭昭、包雯
電 話：010-86452876、010-86452875
電子郵箱：hanzz@cmde.org.cn，baowen@cmde.org.cn
通信地址：北京市海淀區西外太平莊55號五層審評六部
附件：1.《人表皮生長因子受體2基因擴增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）技術審查指導原則》（征求意見稿）（下載）
2. 意見征集表（下載）
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
根據我中心“2015～2017年指導原則制定計劃”的任務安排，我中心組織編寫了《人表皮生長因子受體2基因擴增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）技術審查指導原則》。結合我中心前期資料收集、召開的相關專家咨詢會等形成的綜合意見，現已形成征求意見稿，即日起在網上公開征求意見（www.cmde.org.cn）。如有意見和建議，請于2017年5月15日前將意見或建議反饋至我中心審評六部。
聯系方式：
聯系人：韓昭昭、包雯
電 話：010-86452876、010-86452875
電子郵箱：hanzz@cmde.org.cn，baowen@cmde.org.cn
通信地址：北京市海淀區西外太平莊55號五層審評六部
附件：1.《人表皮生長因子受體2基因擴增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）技術審查指導原則》（征求意見稿）（下載）
2. 意見征集表（下載）
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2017年4月18日
來源：CFDA
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