資訊> 醫(yī)療器械> 關(guān)于《人表皮生長因子受體2基因擴增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（征求意見稿）公開征求意見的通知

關(guān)于《人表皮生長因子受體2基因擴增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（征求意見稿）公開征求意見的通知

發(fā)布日期：2017-04-24 瀏覽次數(shù)：648

各有關(guān)單位：
根據(jù)我中心“2015～2017年指導(dǎo)原則制定計劃”的任務(wù)安排，我中心組織編寫了《人表皮生長因子受體2基因擴增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。結(jié)合我中心前期資料收集、召開的相關(guān)專家咨詢會等形成的綜合意見，現(xiàn)已形成征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見（www.cmde.org.cn）。如有意見和建議，請于2017年5月15日前將意見或建議反饋至我中心審評六部。

聯(lián)系方式：
聯(lián)系人：韓昭昭、包雯
電話：010-86452876、010-86452875
電子郵箱：hanzz@cmde.org.cn，baowen@cmde.org.cn
通信地址：北京市海淀區(qū)西外太平莊55號五層審評六部

附件：1.《人表皮生長因子受體2基因擴增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（征求意見稿）（下載）
2. 意見征集表（下載）

國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2017年4月18日

來源：CFDA

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