新醫改下IVD行業投資機會和風險！

從全球市場分析，醫療器械和藥品的市場規模約在0.5：1，在歐美、日本等發達國家比例可達1:1左右，由于中國長期存在“以藥養醫”現象，國內的藥品規模遠大于醫療器械規模。根據《2016中國醫療器械行業發展藍皮書》的數據顯示2016年醫療器械市場規模約為3080億，而中國醫藥信息中心2016年數據顯示2016年藥品的市場總規模約為2萬億。我國藥品和醫療器械市場規模的比例0.15：1，遠低于全球市場標準。

IVD市場作為醫療器械的第一大細分市場，根據不完全統計，2000年以后中國體外診斷市場規模增速明顯高于全球平均水平，年復合增長率保持在20%左右。而全球IVD行業年均復合增長率預計為7%左右。據全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會測算，2016年我國體外診斷市場規模約為450億元左右。

從中長期來分析國內IVD行業未來將有較大的增加空間原因在于：

中國為人口大國，因為人口老齡化、傳染病高發、全球第一的腫瘤發病率和人口的生育量增加等客觀因素，所以對于診斷的剛需將持續增加。

醫院主要的三方面收入為：藥品、醫療服務、政府補貼。而衛計委和發改委已經明確9月將取消公立醫療機構15%藥品加成，而短時間內醫院為了維持醫院收入，只能通過增加醫事服務增加醫院收入，而診斷正是醫事服務中重要的部分。因此IVD行業有望受益于醫改的大趨勢，長時間保持較快的增長速度。

但是在大趨勢中，能獲得利潤，應先針對IVD行業的產業鏈結構進行分析，下圖為IVD行業的產業鏈：

上游原料包括以抗原、抗體為代表的生物活性物質，以為氨基酸為代表的精細化工產品，以及檢驗儀器的核心零部件。其中生物活性物質占比最大，目前國內在生物活性物質的純度同國外比有較大的差距。因此在上游原材料上有技術突破的將會獲得超額利潤。

國內的絕大部分IVD企業集中在中游，行業集中度低。按照細分市場可再分為生化診斷，分子診斷、免疫診斷和及時診斷（POCT）：

(1) 生化市場接近于飽和，競爭激烈，發展空間有限，國際化、診斷的封閉式為未來增長點。

(2) 分子診斷為全球增長最快的市場，增長空間巨大，但有部分前沿的檢測項目在技術和效果上存在不確定性。

(3) 免疫診斷是所有IVD 子行業中空間最大和發展確定性最高的，化學發光已成為免疫診斷的主流。

(4) POCT在全球市場規模較大，大型跨國企業處于市場主導地位，在國內剛處于起步階段，醫療終端的使用率低，國內POCT企業規模較小，但是增長空間巨大。

技術能力成為IVD行業競爭中的核心因素。在臨床需求挖掘、新技術運用和成本控制領先的公司將獲得技術帶來的利潤。

同時由于IVD產品的質量直接關系到診斷的準確和穩定性，因此品牌也是重要的影響因素。

醫院是體外診斷行業最大的下游需求端，據不完全統計占總市場規模的89%。目前體外診斷試劑種類繁多、醫療控費的壓力增大，而集成整合式綜合服務商在成本和效率方面能夠滿足醫院的需求，因此將成為未來渠道商發展的方向。使用體外診斷試劑的同時，大多需要和儀器配合使用，因此擁有完善的渠道需要較高的專業化程度和大量的時間和資金投入。2017年9月全國取消藥品加成將會是IVD行業高速增長的催化劑，具有規模、品牌和渠道的優勢的IVD企業將在中短期時間內獲得較好收益，而長期來看在原料、技術和渠道服務整合具有優勢的企業將會獲得長期的收益。

IVD行業特別是分子診斷領域技術更新較快，而產品研發存在時間和機會成本，只有最終能被使用者認可的技術才具有盈利的基礎，因此技術的快速更新對于企業構成風險。

跨國IVD巨頭不斷加大在華投入，希望能分享中國IVD行業增長的紅利，而若國內企業不能在技術和渠道上快速發展去抗衡擁有有技術和資金優勢的跨國IVD巨頭，則市場將有被占領的風險。

目前市場上存在的各種商業模式，只有在最終能被各方接受才能夠實現長期穩定的盈利，因此在商業模式的選擇也是企業的風險。

和藥品一樣行業政策對于企業有較大影響，如果出現較大的政策轉向，則將會對于整個IVD行業構成風險。

VD行業代表企業全數據研究報告

來源：桑葛石